Status: Aktive Studie | Marker: ALK, NTRK, ROS1
Titel
LIBRETTO-431: Multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zum Vergleich von LOXO-292 mit einer platinhaltigen Therapie plus Pemetrexed mit oder ohne Pembrolizumab als Initialtherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten RET-Fusions-positiven nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms
Zentrale Studiennummer
NCT04194944
Indikation
Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor mit RET-Aktivierung ohne Vorbehandlung.
Studienziel & Fragestellung
Vergleich des PFS unter LOXO-292 und unter einer platinhaltigen Therapie (Carboplatin oder Cisplatin) plus Pemetrexed mit oder ohne Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem NSCLC.
Patientenmerkmale
NSCLC des Stadiums IIIB, IIIC oder IV mit einer RET-Fusion die keine vorangegangene systemische Therapie der fortgeschrittenen/metastasierten Erkrankung erhalten haben.
Studiendesign
Eine multizentrische Phase II Studie
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Eli Lilly and Company
Indianapolis, Indiana
USA 46285
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 1. Oktober 2020