FIND

Eine Phase II Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC) und genetischen FGFR-Aberrationen mit Tumoraktivität nach Durchführung der Standardtherapien.

Kohorte 1: Aktivierende FGFR-Translokationen mit hoher Konfidenz (max. 15 Patienten).
Kohorte 2: Aktivierende hotspot FGFR-Mutationen mit hoher Konfidenz (max. 15 Patienten).
Kohorte 3: Aktivierende FGFR-Alterationen mit niedriger Konfidenz (max. 20 Patienten).

Primäres Studienziel ist die Beurteilung der Wirksamkeit von Erdafitinib in sqNSCLC mit genetischer FGFR-Aberration

Einschlusskriterien:

• Stadium IIIB/IV sqNSCLC Patienten mit aktivierender FGFR-Alteration nach Ausreizen der Standardtherapien bzw. ohne wirksame oder bessere Therapieoption nach Meinung der Prüfärzte.
• Aktivierende FGFR-Alteration nach Beschluss des "FIND Molecular Board"

Ausschlusskriterien:

• Pathogene somatische Mutationen/Translokationen in: EGFR, ALK, ROS1, BRAF, K-RAS, N-RAS, PIK3CA, PTEN
• Behandlung mit einer anderen experimentellen Substanz oder in einer anderen Studie innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss
• Behandlung mit small molecules oder Chemotherapie innerhalb von 7 Tagen vor C1D1
• Behandlung mit monoklonalen Antikörpern innerhalb von 28 Tagen vor C1D1.

LCGC – Universitätsklinikum Köln

Universitätsklinikum Köln
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PD Dr. Lucia Nogova, MSc