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Titel

Eine offene multizentrische Studie der Phase II mit NIR178 in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphomen

Zentrale Studiennummer

NCT03207867

Indikation

Histologisch bestätigtes metastasiertes NSCLC, Nierenzellkarzinom (RCC), Bauchspeicheldrüsenkrebs, Blasenkarzinom, Kopf-Halstumore, diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), mikrosatellitenstabiler (MSS) Darmkrebs, dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) oder Melanom

Studienziel & Fragestellung

Diese Phase II-Studie dient der Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit und Anti-Tumoraktivität von NIR178 in Kombination mit PDR001 in verschiedenen Anwendungschemata bei Patienten/innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und non-Hodgkin Lymphomen.

Patientenmerkmale

• Histologisch dokumentierte fortgeschrittene oder metastatische solide Tumore oder Lymphome
• Der Patient muss einen Tumor aufweisen, der für eine Biopsie zugänglich ist und nach den Maßstäben der behandelnden Institution für eine Tumorbiopsie geeignet sein. Der Patient muss bereit sein, sich vor Beginn der Studie und im Therapieverlauf einer Tumorbiopsie zu unterziehen.
• Laufende oder vorherige Behandlung mit A2aR-Inhibitoren. Über die Teilnahme von Patienten, die aufgrund nicht-onkologischer Indikationen (z.B. Parkinson) mit einem A2AR-Inhibitor behandelt worden sind, wird im Einzelfall entschieden.

Studiendesign

Multizentrische Studie der Phase II

Zuständigkeiten der Gesamtstudie

Novartis Pharma GmbH
Tel. 0911 2730
Fax 0911 27312683

Prüfzentrum

Universitätsklinikum Köln
Klinik I für Innere Medizin/LCGC
Telefon: +49 221 478 87008
Fax: +49 221 478 87010
lungenkrebs@uk-koeln.de

Leitender Prüfarzt

Prof. J. Wolf

Letzte Änderung: 13. Februar 2019