Status: Aktive Studie | Marker: KRASG12C
Titel
Eine Phase Ib/II, Dosiseskalations- und Dosisexpansionsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von JDQ443 (KRAS G12C-Inhibitor) alleine und in Kombination mit TNO155 (SHP2-Inhibitor) und Tislelizumab (PD-1-Inhibitor)
Zentrale Studiennummer
NCT04699188
Indikation
Vorbehandelte KRAS G12C-mutierte fortgeschrittene solide Tumore
Studienziel & Fragestellung
Primäres Prüfziel: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit sowie Ermittlung der MTD und/oder RD und des Schemas für künftige Studien mit JDQ443 als Einzelwirkstoff und JDQ443 in Kombination mit TNO155, JDQ443 in Kombination mit Spartalizumab und JDQ443 in Kombination mit TNO155 und Spartalizumab
Sekundäre Prüfziele:
Bewertung der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von JDQ443 als Einzelwirkstoff, JDQ443 in Kombination mit TNO155, JDQ443 in Kombination mit Spartalizumab und JDQ443 in Kombination mit TNO155 und Spartalizumab
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien:
Fortgeschrittener/metastasierter solider Tumor mit KRAS G12C-Mutation ab Zweitlinientherapie
Ausschlusskriterien:
Aktive/symptomatische Hirnmetastasen
Studiendesign
offene, multizentrische Phase Ib/II Studie
Zuständigkeiten der Gesamtstudie
Novartis
Prüfzentrum
Universitätsklinikum Köln
Lung Cancer Group Cologne (LCGC)
Tel.: 0221/478-87008
Fax: 0221/478-87010
E-Mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
Leitender Prüfarzt
Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Letzte Änderung: 14. November 2022